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Naturwissenschaftler, Ingenieur als QA Device Manager - Quality Unit, Biopharmaceuticals (m/w)

QA Device Manager (m/w) Quality Unit, Biopharmaceuticals, Sandoz GmbH Schaftenau

Aufgabengebiet

  • Entwicklung, Einführung und Wartung der Qualitätsprozesse / SOP’s im Bereich Medical Device basierend auf ISO 9001 und ISO 13485, Directive 93/42/EC and 21 CFR 820
  • Implementierung von Risikomanagement basierend auf ICH Q9 und ISO 14971
  • Selbständige Planung, Organisation und komplette Durchführung von Audits
  • Unterstützung in Qualitätsbelangen (zB Abweichungen, Reklamationen, CAPAs)
  • Teilnahme als Vertreter der QA an Meetings zu Schnittstellen mit der Entwicklung zu allgemeinen qualitätsrelevanten Themenstellungen für kontinuierliche Verbesserungen

Qualifikationen

  • Ausbildung: naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Sprachen: sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Erfahrung: min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld oder im Bereich Medical Device, idealerweise in einer Position in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Entwicklung oder Produktion
Wir werden Einstufung und Gehalt auf Grundlage Ihrer fachlichen und persönlichen Kompetenz marktkonform vereinbaren. Darüber hinaus bieten wir Ihnen betriebliche Zusatzleistungen wie Erfolgsbeteilung, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrierechancen. Für Bewerberinnen und Bewerber aus Österreich sind wir gesetzlich verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben. Dieses liegt bei dieser Position bei EUR 50.000,- brutto pro Jahr.
Ansprechperson: Cornelia Walch, Staffing Manager
Job-ID: 185303BR
Sandoz is an equal opportunity employer
While applying for the job please refer on jobvector and use the following reference number: 185303BR