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Pharmazeut, Biologe, Chemiker als QA Manager Release (m/w)

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QA Manager Release (m/w)
BioInject, Quality Unit Biopharmaceuticals, Sandoz GmbH Schaftenau

Aufgabengebiet

  • Unterstützung des Qualitätssicherungsteams im Bereich Chargenfreigabe
  • Überprüfung und Beurteilung der Chargendokumentation
  • Beurteilung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Bereich pharmazeutischer Herstellung
  • Erstellung und Verbesserung allgemeiner Qualitätssysteme und SOPs
  • Review und Approbierung von Herstellvorschriften, Testmethoden und Spezifikationen
  • Mitarbeit bei Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Prozessvalidierungsdokumenten
  • Erstellung, Prüfung und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
  • Vorbereitung, Teilnahme und Follow up von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Qualifikationen

  • Ausbildung: naturwissenschaftliches PhD- Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Sprachen: Englisch (verhandlungssicher) / Deutsch (gute Kenntnisse)
  • Erfahrung: erste Berufserfahrung im GMP- regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im Quality - Bereich)
Wir werden Einstufung und Gehalt auf Grundlage Ihrer fachlichen und persönlichen Kompetenz marktkonform vereinbaren. Darüber hinaus bieten wir Ihnen betriebliche Zusatzleistungen wie Erfolgsbeteilung, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrierechancen. Für Bewerberinnen und Bewerber aus Österreich sind wir gesetzlich verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben. Dieses liegt bei dieser Position bei EUR 48.183,66 brutto pro Jahr.
Ansprechperson: Lisa Hausberger, HR Manager BP & SDC
Sandoz is an equal opportunity employer
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