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Biologe, Naturwissenschaftler für Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement (m/w)

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Die Hain Lifescience GmbH ist ein etabliertes, modernes Unternehmen in der Nähe von Tübingen, das hoch­moderne molekularbiologische Diagnostika entwickelt, produziert und weltweit vermarktet. Der Nachweis von Mikroorganismen und genetischen Prädispositionen gewinnt immer mehr an Bedeutung und ist somit ein Markt der Gegenwart und Zukunft.
Für unser Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen qualifizierten

Mitarbeiter (m/w) für die Bereiche
Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben:

  • Weltweite Zulassung und Registrierung von In-vitro-Diagnostika (EU und Non-EU)
  • Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren zur CE-Kennzeichnung, Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß 98/79/EG
  • Kommunikation mit Vertriebspartnern, Behörden und Benannten Stellen
  • Weiterentwicklung und Pflege unseres QM-Systems nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
  • Durchführung Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
  • Mitwirkung bei Organisation und Durchführung von internen und externen Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Biologie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikationen
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
  • Zielorientierung, Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
  • Eigeninitiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir sind ein Unternehmen, das auf Basis exzellenter fachlicher Expertise, großer Reputation im Markt und einem überzeugenden Produktportfolio zu den Wichtigsten der Branche gehört. Wir bieten Ihnen ein attraktives Gehalt, ein angenehmes Betriebsklima und eine umfassende Einarbeitung. Sie erhalten die Chance, in einem wachsen­den Markt eine abwechslungsreiche und interessante Aufgabe in einem freundlichen Team zu übernehmen.
While applying for the job please refer on jobvector
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