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Naturwissenschaftler, Pharmazeut, Biotechnologe als CMC-Manager (m/w) im Bereich R&D

Stellenausschreibung: CMC-Manager (m/w)
 
Wir sind ein forschendes Pharmaunternehmen, das im präklinischen Bereich sowohl eigene Projekte betreibt als auch pharmakologische und bioanalytische Dienstleistungen anbietet.
Unser Ziel ist es, das erste “Antibody-Drug-Conjugate” (ADC) basierend auf einem neuen Toxin für die Therapie von Tumorerkrankungen zu entwickeln. Das neue Toxin ist Amanitin und ist zentraler Bestandteil der proprietären ADC-Technologieplattform der Heidelberg Pharma. Der CMC-Manager wird in einem kleinen und dynamischen Entwicklungsteam arbeiten, das Entwicklungs-kandidaten durch die pre-IND und klinische Phasen entwickelt. Die Entwicklungskandidaten bestehen aus einem monoklonalen Antikörper, einem Linker und dem Toxin, die final zu einem ADC konjugiert werden.

Detaillierte Informationen zu unseren Forschungstätigkeiten finden Sie auf unserer Homepage unter www.heidelberg-pharma.com.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

CMC-Manager (m/w)
 
Aufgabengebiet:
  • Mitglied eines Projektteams für die Entwicklung neuer Amanitin basierter “Antibody-Drug-Conjugates” für die Onkologie
  • Herstellung von Entwicklungskandidaten für pre-IND und Phase I/II Studien
  • Identifizierung, Selektion und Management von externen Auftragsfirmen
  • Technologie Transfer zu CMOs und Herstellung von GMP Drug Substance/Drug Product bei CMOs.
  • Entwicklung von Formulierungen
  • Vertretung von Heidelberg Pharma für den Bereich CMC bei externen Kollaborationen
  • Unterstützung der regulatorischen CMC-Anforderungen und bei der Erstellung der CMC‑
    Dokumentation
  • Erstellung von Berichten, Publikationen und Präsentationen
  • Planung, Realisierung und Überwachung des CMC-Teils von Entwicklungsprojekten unter
    Einhaltung der entsprechenden Zeitvorgaben sowie interner Qualitätsstandards und
    Dokumentation
  • Erstellung von SOPs und Unterstützung von QA-Aktivitäten aus CMC-Sicht 
Anforderungsprofil:
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung
  • Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Erfahrung im Bereich CMC-Entwicklung von Biologicals sind Voraussetzung
  • Erfahrung im Umgang mit CMC-Problemen in der Wirkstoffentwicklung
  • Erfahrung im Outsourcing, Selektion und Management von CMOs
  • Prozessdenken, Koordination von Arbeitsabläufen im Rahmen von Zeitplänen und Budgets
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Erstellung von Dokumentationen
  • Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Was wir bieten:
  • Mitarbeit an der Firmenstrategie in einem spannenden Forschungsbereich, gemeinsam mit hochkompetenten, teamorientierten Wissenschaftlern.
  • Flache Hierarchien, Berichtserstattung direkt an die Geschäftsleitung.
  • Flexible Gestaltung der Arbeitszeit.
     
    Wir freuen uns über Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen per Post oder E-Mail mit folgenden Angaben:
     
  • Detailliertes CV
  • Frühester Arbeitsbeginn bzw. Kündigungsfrist
  • Zeugnisse, ggf. Referenzen
  • Derzeitiges Gehalt – erwartetes Gehalt.

Gewünschter Bewerbungszugang:
Heidelberg Pharma GmbH
Schriesheimer Str. 101
68526 Ladenburg
E-Mail: jobs@hdpharma.com
Send application to
Frau Sevda Aydemir
 
While applying for the job please refer to jobvector and use the following reference number: CMC Jobvector

About Heidelberg Pharma Research GmbH

Die Heidelberg Pharma Research GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Der Fokus des operativen Geschäfts liegt vor allem auf der Weiterentwicklung der innovativen ADC-Plattformtechnologie basierend auf dem Wirkstoff Amanitin (ATAC-Technologie) sowie dem Angebot präklinischer Serviceleistungen in den Bereichen Wirkstoffforschung und -entwicklung. Die Firma befindet sich im...

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