Ingenieur, Naturwissenschaftler, Pharmazeut als Prozessmanager im GMP-Umfeld - Sterile Lösungen (m/w)

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Vorschläge transparent machen. Weiterverfolgen. Verfeinern. In St. Wendel ergreifen wir jede Chance, Technik zu optimieren. Weil es nicht irgendeine, sondern Technik für das Leben ist.

 

Prozessmanager (m/w) im GMP-Umfeld

Betrieb Sterile Lösungen


Ihre Aufgaben

Sorgen Sie für optimale Prozesse in der vollautomatischen Fertigung unserer hochwertigen Arzneimittel und Medizinprodukte in St. Wendel!

 

  • Sie verantworten die Strukturierung der direkten und indirekten Prozesse in der Fertigung.
  • Hierfür analysieren Sie die technischen und organisatorischen Abläufe, identifizieren Best Practices und konsolidieren die zugehörige SOP-Landkarte.
  • Darüber hinaus sind Sie maßgeblich in die Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Methoden involviert und gewährleisten dabei die Compliance nach 21 CFR und EU-GMP.
  • Nicht zuletzt unterstützen Sie die Herstellungsleitung bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.

 

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld eines produzierenden Medizintechnikunternehmens
  • Idealerweise haben Sie im Rahmen der Begleitung von Inspektionen fundierte Kenntnisse zu den Anforderungen der FDA erworben
  • Möglichst eine Ausbildung zum Auditor
  • Ausgeprägte analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, überdurchschnittliches Engagement und Durchsetzungsvermögen

 

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Svenja Grotzfeld, Kennziffer 20535

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Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten sowie Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Fresenius Medical Care Innovating for a Better Life....

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