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Clinical Project Manager (m/w)

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Ihr persönliches Aufgabengebiet im Bereich Clinical Development beinhaltet:
  • Planung, Organisation, Durchführung von Aktivitäten vor und während des gesamten Studienverlaufs und Übernahme von studienspezifischen Aufgaben oder Koordination der Abwicklung durch externe Dienstleister
  • Enge Abstimmung mit dem Projektteam und allen anderen internen und externen Schnittstellen sowie Kontrolle des Projektstands, insbesondere der Einhaltung des Zeitplanes und Budgets
  • Definition der Kernaufgaben im Rahmen eines Studienvorhabens
  • Erstellung von Budgetplänen
  • Mitarbeit bei der Auswahl und Betreuung von CROs
  • Kommunikation mit Behörden und weiteren Dienstleistern (z.B. Labore etc.)
  • Studienvorbereitende und -begleitende Korrespondenz mit den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
  • Erstellung bzw. Mitarbeit bei der Erstellung der Studiendokumente (z.B. Studienprotokoll, Patienteneinwilligungsdokumente, Amendments, Manuals, Investigator’s Brochure sowie regulatorische Dokumente)
  • Organisation/Leitung von Treffen mit Studienteams, Sponsoren und Monitoren
  • Übernahme von Monitoring- oder Co-Monitoringaufgaben in einzelnen Studienprojekten
     
    Ihr Profil:
  • Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder medizinische Ausbildung (z.B. Krankenschwester oder MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Klinischen Forschung inkl. Kenntnisse von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien zur Durchführung Klinischer Studien (AMG, ICH-GCP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Sicheres Auftreten, eigenverantwortliches und lösungsorientiertes Arbeiten
  • Ausdauer und Zielstrebigkeit
  • Einfühlungsvermögen und Durchsetzungsstärke
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf! 

Contact detail


How to apply:
per email
Send application to
Apogenix GmbH
Frau Dr. Claudia Kunz
Im Neuenheimer Feld 584

69120 Heidelberg

contact@apogenix.com

Job profile


Working hours
Full-Time
Contract duration
Permanent
Type of job
Specialist
Work experience
jobexperience is required
Region
Germany (Baden-Württemberg)
Working place
69120 Heidelberg
Area of expertise
Pharmaceutics, Biology & Life Sciences, Human medicine
APPLY NOW