Naturwissenschaftler, Ingenieur, Pharmazeut (m/w) als Qualitätssicherungsexperte in der Pharmazeutischen Industrie

 agap2  Basel
agap2 ist ein internationales und aufstrebendes Ingenieur und operatives Beratungsunternehmen mit mehr als 2600 Mitarbeitern in neun europäischen Ländern. Der Schweizer Hauptsitz liegt in Basel, wo wir uns auf die Schwerpunkte Pharma/Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik spezialisiert haben.

agap2 unterscheidet sich dank seiner Mentalität, seines Managements und seiner Unternehmensphilosophie von anderen Dienstleistern. Seit der Gründung konzentriert sich das Unternehmen auf Werte wie Nähe, Transparenz und Respekt gegenüber Mitarbeitern und Kunden. Wir setzen auf die langfristige Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Fachspezialisten aus den Bereichen Wissenschaft und Technologie.
agap2 arbeitet mit renommierten Industrieunternehmen zusammen, unter anderem mit Novartis, Roche, GSK, Johnson&Johnson, Sanofi, Fresenius und Baxalta.

Aufgrund unseres starken Wachstums sind wir auf der Suche nach Spezialisten für unsere Niederlassungen in der Schweiz (Dienststelle in Basel und Lausanne). Gestalten Sie Ihren und unseren Erfolg aktiv mit.


Ihre Aufgaben:

- Pflege und Verbesserung des Qualitätssystems
- Erstellen von Batch Releases einschließlich Batch Record Reviews
- Bearbeiten von GMP relevanten Fragestellungen und Aktivitäten
- Bearbeiten und Genehmigen von GMP Dokumenten
- Bearbeiten von Änderungen (Change Control), Abweichungen, CAPAs, OOSs und Reklamationen
- Lieferanten-Qualitätsmanagement: Lieferantenqualifizierung.
- Sicherstellen der Qualität und Patientensicherheit sowie Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für die Freigabe von Produkten mit Hilfe aller für die Freigabeentscheidung relevanten Informationen
- Erstellen und Überarbeiten von SOPs
- Erstellen des jährlichen Product Quality Reviews
- Erstellen von Präsentationen und Unterstützung der Qualität Review Meetings
- Durchführen von internen Audits / Unterstützen bei den Kontrollen 

Ihr Profil:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Disziplinen Pharamazie, Biologie, Chemie, Chemische Technik, Biochemie oder vergleichbar
- Kenntnisse im Bereich Pharma GMPs, Vorschriften der Gesundheitsbehörde, ICH, GAMP, …
- Erfahrung in der Durchführung von Qualitätsmaßnahmen und -prozessen
- Mindestens 1-2 Jahre Berufserfahrung in der Qualität
- Bereitschaft in einem internationalen Umfeld zu arbeiten
- Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Gewünschter Bewerbungszugang:
Sie können uns gern Ihre Bewerbung per E-mail zu kommen lassen
Send application to
Manon Zirnhelt
Recruiter
manon.zirnhelt@agap2.ch
+41 61 205 62 00
 
While applying for the job please refer to jobvector

About agap2

agap 2 ist ein internationales Dienstleistungsunternehmen und beschäftigt über 3200 Mitarbeiter in acht europäischen Ländern. Der Schweizer Hauptsitz liegt in Basel, wo wir uns auf die Schwerpunkte Pharma/Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik spezialisiert haben. agap2 unterscheidet sich dank seiner Mentalität, seines Managements und seiner Unternehmensphilosophie von anderen...

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