Pharmazeut, Biologe, Chemiker als QA Manager Release FDF (m/w)

Workscope: Quality Management

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QA Manager Release FDF (m/w)
Quality Unit, Biopharmaceuticals Schaftenau

Aufgabengebiet

  • Unterstützung des Qualitätssicherungsteams im Bereich Chargenfreigabe
  • Freigabe von Bulk- und Fertigproduktchargen als Sachkundige Person
  • Überprüfung und Beurteilung der Chargendokumentation
  • Beurteilung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Bereich pharmazeutischer Herstellung
  • Erstellung und Verbesserung allgemeiner Qualitätssysteme und SOPs
  • Review und Approbierung von Herstellvorschriften, Testmethoden und Spezifikationen
  • Mitarbeit bei Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Prozessvalidierungsdokumenten
  • Erstellung, Prüfung und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
  • Vorbereitung, Teilnahme und Follow up von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Qualifikationen

  • Ausbildung: naturwissenschaftlichen PhD- Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Sprachen: Englisch (verhandlungssicher) / Deutsch (gute Kenntnisse)
  • Erfahrung: erste Berufserfahrung im GMP- regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im Quality - Bereich)
Wir werden Einstufung und Gehalt auf Grundlage Ihrer fachlichen und persönlichen Kompetenz marktkonform vereinbaren. Darüber hinaus bieten wir Ihnen betriebliche
Zusatzleistungen wie Erfolgsbeteilung, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrierechancen.
Für Bewerberinnen und Bewerber aus Österreich sind wir gesetzlich verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben.
Dieses liegt bei dieser Position bei EUR 47.355,- brutto pro Jahr.
Ansprechperson: Lisa Hausberger, HR Manager BP & SDC
Job-ID: 169894BR
Sandoz is an equal opportunity employer
While applying for the job please refer to jobvector and use the following reference number: 164600BR

About Sandoz GmbH

Sandoz ist eines der größten Pharmaunternehmen Österreichs mit über 4000 Mitarbeitern. Als Teil der weltweiten Novartis Gruppe entwickeln, fertigen und vermarkten wir patentfreie Arzneimittel vor allem Antibiotika, injizierbare Krebsmedikamente und innovative Biosimilars. Mit unseren Arzneimitteln verbessern wir die Lebensqualität von Patienten in aller Welt....

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