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Assistent Regulatory Affairs (m/w)

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Für unseren Kunden, ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, suchen wir ab sofort in Gräfelfing bei München eine/n

Assistent Regulatory Affairs (m/w)

 
Aufgaben:
  • Zuarbeit im Bereich Zulassung, Regulatory Affairs sowie qualitätsrelevanten Themen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel sowie Kosmetik
  • Unterstützung im Life-Cycle-Management: Erstellung und Durchführung von Änder-ungsanzeigen gem. § 29 AMG, technischen Dokumentationen, Variations und Renewals
  • Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdossiers 
  • Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern sowie Behörden 
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen, OOS/Abweichungen und Auffäl-ligkeiten 
  • Zuarbeit bei der Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOP’s
  • Unterstützung bei der Erstellung von Pflichtkennzeichnungen für unsere Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetika sowie Aktualitätssicherung

Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit erster Erfahrung in der Zulassung/Regulatory Affairs, gerne in Form eines Praktikums
  • Alternativ sind Sie Sie PTA, PKA oder ähnliches (m/w) mit Berufserfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Arzneimittelzulassung
  • GMP, AMG, AMWHV, ICH sind keine Fremdwörter für Sie
  • Sie macht ein strukturierter und präziser Arbeitsstil aus zusammen mit einer kreativen und dynamischen Herangehensweise
  • Kommunikation in Deutsch sowie Englisch stellt kein Problem für Sie dar
  • Sie haben einen äußerst sicheren Umgang mit MS-Office und der englischen Sprache
  • Sie brennen für Ihre Arbeit

Das bieten wir Ihnen:
  • Ein junges und dynamisches Team in neuesten Büroräumen
  • Interessante und spannende Aufgaben
  • Kompetente Ansprechpartner

Klingt das nach einer tollen Aufgabe für Sie? Dann bewerben Sie sich direkt online.
Gerne stehen wir Ihnen auch telefonisch unter 089-3840907 für weitere Fragen zur Verfügung.
 
Dr. Sarah Wälde
Kelly Services München
T: 089-3840907
karriere.science.muenchen@kellyservices.de
jobs.kellyservices.de

Contact detail


How to apply:
Per Email als PDF mit Lebenslauf, Anschreiben und Arbeitszeugnisse oder über unsere Karrierehomepage jobs.kellyservices.de
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Dr. Sarah Wälde
Kelly Services München
T: 089-3840907
karriere.science.muenchen@kellyservices.de

Job profile


Working hours
Full-Time
Contract duration
Permanent
Type of job
Specialist
Work experience
job experience is not required
Region
Germany (Bayern)
Working place
82166 Gräfelfing bei München
Area of expertise
Pharmaceutics, Medical Engineering