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Manager Medizinprodukte Regulatory Affairs/Quality (w/m)

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Manager Medizinprodukte Regulatory Affairs/Quality (w/m)
 
Die Novaliq GmbH ist ein ophthalmologisches Drug Delivery Unternehmen mit Sitz im Heidelberger Technologie Park. Mit Hilfe seiner einzigartigen Wirkstoffträgerplattform auf der Grundlage von Semifluorierten Alkanen (SFAs) entwickelt das Unternehmen innovative pharmazeutische Darreichungsformen (Rx und CE/OTC) mit überlegenen Produkteigenschaften.
 
Zum Aufbau und zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Manager Medizinprodukte Regulatory Affairs / Quality.
 

Ihr Profil:
Für diese Position bringen Sie folgende Qualifikationen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, betriebswirtschaftliches
    oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
     
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Eigeninitiative, verantwortungsvolles Arbeiten
  • Zuverlässigkeit, präzise Arbeitsweise
  • Zeitliche Flexibilität, Belastbarkeit
  • Teamorientierung

Ihr Aufgabengebiet:
Sie sind verantwortlich für
  • Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001
  • Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits
  • Koordination der Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Dienstleitern
  • Ausübung der Funktion des Qualitätsmanagement-Beauftragten
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation und des Risikomanagements. Ausarbeiten von Zulassungsstrategien für Produktneuentwicklungen
  • Kontrolle und Freigabe von Dokumenten für die Zulassung

Wir sind ein wachsendes Unternehmen und bieten eine abwechslungsreiche und selbstverantwortliche Tätigkeit mit hohem Gestaltungsspielraum in einem internationalen Team sowie ein attraktives, qualifikationsabhängiges Gehalt.
 
Bei Fragen wenden Sie sich gerne an Simone Angstmann-Mehr unter +49 (0)6221-50259-0 oder email: jobs@novaliq.de.
 
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per Email an jobs@novaliq.de.
 
Kontakt:
Novaliq GmbH
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
 
www.novaliq.de

 

Contact detail


How to apply:
 
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per Email an jobs@novaliq.de.
 

 
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Kontakt:
Novaliq GmbH
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
 
www.novaliq.de
 

Job profile


Working hours
Full-Time
Contract duration
Permanent
Type of job
Specialist
Work experience
job experience is not required
Region
Germany (Baden-Württemberg)
Working place
69120 Heidelberg
Area of expertise
Pharmaceutics, Biology & Life Sciences
APPLY NOW