We are very sorry but it looks like you are using an outdated browser. We strongly recommend updating to a modern browser.
More information about your browser and how to update

Pharmazeut, Naturwissenschaftler, Mediziner als Head Quality Unit, Qualified Person (w/m)

 
ANSPRECHPARTNER
BRANCHE
BERUFSFELD
REGION
Frau Dilsâd Babayigit
Pharmazeutische Industrie
QMS
Quality Assurance
Quality Control
Qualified Person (QP)
Quality Systems
Bayern
 
DAS UNTERNEHMEN
Für ein namhaftes pharmazeutisches Unternehmen in Bayern sind wir derzeit aut der Suche nach einem Head Quality Unit / QP (w/m). Als solcher verantworten Sie die Bereiche Qualitätskontrolle, Quality Systems und Quality Compliance. Die Position ist eine Schlüsselrolle für das Unternehmen und entsprechend mit viel Verantwortung ausgestattet.
 
IHRE AUFGABEN
  • Sie verantworten vollumfänglich die Bereiche QK, Q-Systems und Quality Compliance
  • Sie stellen die GMP-gerechte Produktion der Produkte sicher
  • Sie entwickeln Qualitätsstandards weiter und nutzen das firmeneigene Qualitätsmanagementsystem zur Optimierung von Prozessen und Performances
  • Sie stellen sicher, dass die Organisation stets für Audits bereit ist ausgerüstet ist
  • Sie erstellen einen kurz-, mittel- und langfristigen Ressourcenplan für die Quality Einheit
  • Sie unterstützen das Risk Management
  • Sie tragen für die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen Sorge
  • Sie planen Versuche und Tests (Stabilität etc.)
  • Sie koordinieren Probenanalysen und das entsprechende Monitoring
  • Als QP sind Sie darüber hinaus für die Einhaltung und Weiterentwicklung der SOPs verantwortlich
  • Sie koordinieren Change Control Prozesse
  • Sie sind ins CAPA-, Deviations- und Fehlerbehebungs-Management involviert
  • Sie validieren Geräte, Prozesse, Systeme, wenn nötig
  • Sie organisieren Selbstinspektionen und Audits
  • Sie managen Kundencomplaints
  • Sie managen und lassen Master Batch Records zu
  • Sie prüfen und geben Produkte, soweit konform mit allen Regularien und Bestimmungen, in Ihrer Rolle als QP frei
  • Sie entwickeln Ihr Team weiter und organisieren Trainings
  • Sie führen Product Quality Reviews durch
  • Sie interagieren mit anderen Standorten
 
IHR PROFIL
  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften mit zusätzlicher Qualifikation als QP, Medizin oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen und/oder der pharmazeutischen Produktion
  • Profunde Kenntnisse der pharmazeutischen Industrie und ihrer Regularien
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Expertise in cGMP, GDP, GLP
  • Führungserfahrung, idealerweise in einer (pharmazeutischen) Qualitätseinheit
  • Projektmanagement-Skills (Zeit-, Ressourcen- und Personalplanung)
 
BENEFITS
Die Position ist eine zentrale Funktion für das Unternehmen; entsprechend sind Sie mit viel Verantwortung und Entscheidungsmöglichkeiten ausgestattet. In Ihrer zusätzlichen Funktion als QP sind Sie die Schlüsselstelle bei Produktfreigaben; Ihre Expertise und Erfahrung können Sie in dieser Rolle gewinnbringend für Sie selbst und für das Unternehmen einbringen. In Ihrer leitenden Funktion sind Sie Ansprechpartner für mehrere Teams und somit auch 'funktional' Dreh- und Angelpunkt im Qualitätsbereich.
While applying for the job please refer on jobvector