Projektmanager/in Clinical Trials

 medicomp GmbH  80339 München
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen Projektmanager/in mit einschlägiger Berufserfahrung in der Koordination von klinischen Prüfungen für unser Büro in 80339 München.
 
medicomp ist ein kleines CRO, das dank seiner Mitarbeiter seit nunmehr 30 Jahren erfolgreich im Markt agiert und von neuen wie von langjährigen Kunden sehr geschätzt wird. Wenn Sie eine Anstellung suchen, bei der Begriffe wie „Team“ und „Miteinander“ besondere Aufmerksamkeit erfahren und täglich gelebt werden, dann sind Sie bei uns richtig.
 
Nach einer Einarbeitungszeit übernehmen Sie die selbständige Betreuung von klinischen Prüfungen (Phase II bis IV) mit allen Aspekten der Planung, Durchführung und verwandter Tätigkeiten inklusive Monitoring ausgewählter Zentren.
 
 
Wir bieten:
  • Arbeiten im netten Team und konstruktiver Umgebung in einem CRO
  • nach Übernahme unbefristete Festanstellung
  • abwechslungsreiche, internationale Projekte für unterschiedliche Sponsoren
  • leistungsgerechtes Gehalt

Ihre Aufgaben:
  • Planung, Organisation und Überwachung aller Aktivitäten zu Studienplanung, ‑durchführung, und -abschluss
  • Selektion von Prüfzentren inklusive Vertrags- und Honorarverhandlungen
  • Erstellung von Studiendokumenten (z.B. Prüfplan, CRF, Formulare)
  • Erstellung von Präsentationen auf Englisch und Deutsch, Moderation und Präsentation bei Investigator Meetings
  • Etablierung, Übernahme und Betreuung von Kontakten zu Sponsoren, Prüfärzten und externen Experten
  • Schulung und Überwachung von Monitoren und Unterauftragnehmern
  • Durchführung von Monitoring und Co-Monitoring Besuchen
  • Überwachung der Dokumentenverwaltung (Trial Master File) und Archivierung
  • Verwaltung und Organisation der Prüfpräparate und Studienmaterialien
  • Überwachung von Fristen und Budgets
 
Ihre Qualifikation (Ausbildung, Kenntnisse):
  • eine medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • praktische, mindestens 3-jährige Erfahrung im Monitoring von klinischen Prüfungen
  • praktische, mindestens 1-jährige Erfahrung im Management von klinischen Prüfungen
  • fundierte Kenntnisse der Gesetze und Regelwerke bzgl. klinischer Prüfungen
  • Muttersprache Deutsch oder vergleichbare Kenntnisse, verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit Office Programmen und gängiger Text- und Datenverarbeitung
  • hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Bereitschaft zu Reisen im In- und Ausland
 
 
Gewünschter Bewerbungszugang:
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittsdatum per Email.
Send application to
medicomp GmbH
z.H. Frau Doris Wiegel
Heimeranstr. 35
80339 München
e-mail: doris.wiegel@medicomp-cro.de
While applying for the job please refer to jobvector and use the following reference number: JV201503

About medicomp GmbH

Gegründet in 1985, bietet die medicomp GmbH umfassenden Service im Bereich der klinischen Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten an, von der Studienkonzeption bis zum abschließenden Clinical Study Report

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