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Stellvertretung Qualified Person / Leitung Qualitätssicherung / Regulatory Affairs Manager

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Vitane Pharma GmbH ist ein stark expandierendes pharmazeutisches Unternehmen mit ausgeprägter internationaler Vernetzung. Aufgrund der bevorstehenden signifikanten Ausweitung der Herstellung von onkologischen Produkten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt qualifizierte und engagierte Personen, die Freude am weiteren Ausbau unseres Qualitätsmanagements haben:
 
Stellvertretung Qualified Person / Leitung Qualitätssicherung /
Regulatory Affairs Manager
 
Wir suchen Sie für folgende Aufgaben:
  • Sachkundige Person gemäß §14 AMG
  • QPPV nach §63a AMG
  • Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems
  • Erstellung und kontinuierliche Anpassung von systembeschreibenden und fachspezifischen SOPs
  • Überprüfung der Herstell- und Prüfanweisungen auf Vollständigkeit und Richtigkeit bezüglich des QM-Systems und Einhaltung der Vorgaben aus dem Produktdossier
  • Kontrolle und Nachverfolgung der QM-Systeme, wie Schulung, Selbstinspektionen, CAPA-, Change Control und Deviation-Management
  • Organisation, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits (Lohnherstellern, Prüfstätten) inkl. Lieferantenqualifizierung
  • Nachverfolgung der Versanddokumentation von Produkten zur Einhaltung der Kühlkette (GDP)
  • Ablage und Systematisierung qualitätsrelevanter Dokumentation
  • Ansprechpartner in Qualitätsfragen für die Belange der Firma
  • Überwachung der regulatorischen Prozesse mit Schwerpunk EU
     
    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
     
    Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Cornelia Hoff (Tel. 08171 217 663)  gerne zur Verfügung. Ihre vollständigen Unterlagen senden Sie uns bitte per E-Mail (an cornelia.hoff@vitanepharma.de) mit Angabe der Medienquelle.

Contact detail


How to apply:
e-mail
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Cornelia Hoff
Phone: +49 8171 217 663
e-mail: cornelia.hoff@vitanepharma.de

Job profile


Working hours
Full-Time
Contract duration
Permanent
Type of job
Specialist
Work experience
jobexperience is required
Region
Germany (Bayern)
Working place
82515 Wolfratshausen
Area of expertise
Pharmaceutics
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